2010年5月14日 星期五

一天一次、每次四顆的快利佳:誰可以使用?


上個月月底,美國食品藥物管理局(FDA)核准了快利佳(Kaletra)新的使用方式:一天一次、每次四顆。美國還有快利佳的口服液,使用方法同步也增加了一天一次的方式。

原本快利佳的標準使用方法,是一天兩次,每次兩顆。在FDA審閱了亞培藥廠提供的藥理學和臨床試驗資料後,在不影響藥效與安全的條件下,同意快利佳可以有另一種使用方式:一天一次,每次四顆。適合這樣一天一次四顆快利佳的患者需具備以下條件:

1. 成年人(年齡在18歲以上)
2. 過去未曾接受過HIV藥物治療(包括快利佳)


其中,「成年人」的限制,是因為臨床試驗沒有在18歲以下的人進行過。「過去未曾接受過HIV藥物治療」的限制,則是因為接受過HIV藥物治療的人可能已帶有某些HIV抗藥性基因,假如使用一天一次的快利佳,體內藥物濃度可能不如一天兩次般穩定,容易讓抗藥性基因繼續累積,造成抗藥性病毒的產生。哪些是快利佳有關的抗藥性基因呢 ? 如果你有抗藥性鑑定報告,以下這些是醫生會尋找的目標:

L10F/I/R/V
K20M/N/R
L24I
L33F
M36I
I47V
G48V
I54L/T/V
V82A/C/F/S/T
I84V

假如上述的突變已經達到3個或3個以上,就不適合使用一天一次的快利佳。

此外,一天一次雖然方便,每次吞四顆快利佳的代價是:比較容易會拉肚子。與某些藥物一起使用時,因為藥物交互作用的關係,快利佳不能一天吃一次,必須一天吃兩次。這些藥物包括:希寧(efavirenz)、衛滋(nevirapine) ,和台灣還沒有或已下市的幾種HIV藥物(amprenavir、fosamprenavir、nelfinavir) 。

如果你是尚未服藥的HIV感染者,當醫生建議你開始服藥並推薦快利佳時,你可以考慮一天一次、每次四顆的新使用方式,或是一天兩次、每次兩顆的傳統使用方式。前者比較方便,但容易拉肚子。

如果你是正在服用快利佳的HIV感染者,因為你身體的HIV可能已經累積了一些抗藥性基因,請繼續維持一天兩次、每次兩顆的傳統使用方式,不建議自行改為一天一次、每次四顆的新使用方式。若很想改成一天一次,請先跟醫生討論,不要自行更改,以免讓抗藥性病毒乘虛而入。

如果你是服用其他藥物的HIV感染者,醫生因某些原因建議改為快利佳,也是建議採用一天兩次、每次兩顆的傳統使用方式,以免讓抗藥性病毒有機可乘。

2010年5月11日 星期二

五月份答客問


公告(5月16日):因版主赴西非出任務,答客問將關閉至少三週,不做回應。開放時間待任務結束再公告。