2009年10月29日 星期四

HPV疫苗使用於男性預防菜花之最新消息


資料來源:美國食品藥物管理局(FDA)網站

美國食品藥物管理局(FDA)已於10月16日公告,核准HPV疫苗『嘉喜』(Gardasil)可以使用於9到26歲的男性,作為預防罹患HPV第6型第11型引起之生殖器菜花之用。

據統計,每年在每1千名美國男性當中,就有2名會新診斷有生殖器菜花。

『嘉喜』原已核准適用於9到26歲的女性,用於預防HPV第16型和第18型引起的子宮頸癌、陰唇癌和陰道癌;預防HPV第6、11、16、18型引起的癌前病變;及預防HPV第6型第11型引起之生殖器菜花之用。

HPV是美國最常見的性病,絕大部分的生殖器菜花都是由HPV引起。

『嘉喜』的生殖器菜花效果,在一項針對年齡介於16到26歲共4055位男性的臨床試驗被驗證。這項研究顯示,在研究開始未感染HPV第6型和第11型的男性,『嘉喜』有將近90%的保護力,可預防罹患由HPV第6型和第11型引起的生殖器菜花。

另有研究測量此疫苗使用於9到15歲的男性所產生的免疫反應。結果發現,此年齡群產生的免疫反應,與16到26歲年齡群的免疫反應相當,顯示此疫苗在9到15歲男性應該也有相似的預防效果。

疫苗製造廠『默克(Merck)』將會在疫苗核准使用於男性後,針對男性進行『嘉喜』上市後的安全及效果之研究。

『嘉喜』必須在6個月當中注射共3次。最常見的副作用包括:發燒、注射處疼痛、皮癢、紅腫和瘀青。

關於『嘉喜』的產品資訊,可以參考www.fda.gov/cber/products/gardasil.htm (英文檔,已有核准使用於男性的說明);http://www.hpvcare.com.tw/dr-3.html (台灣中文版,但是核准使用於男性的說明還沒有列上去)

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另外是在新聞網站上看到的:

美國的疾管局(CDC)疫苗接種諮詢委員會(ACIP)在10月21日和22日於亞特蘭大召開,會中決議,不將HPV疫苗『嘉喜』列為9到26歲男性需例行接種的疫苗,而是允許接種的疫苗。也就是說『想接種的話,可以向醫師要求接種。』

目前在9到26歲女性,HPV疫苗是列為需例行接種的疫苗。

為何男女有別?ACIP委員會解釋,是因為使用於女性可以同時預防菜花和癌症,但在男性目前只核准於預防菜花,而一些ACIP委員認為菜花是良性的問題,除了少數例外,一般並不如其他疫苗可預防的疾病那麼嚴重。

支持例行接種者認為,男性接種疫苗有助於預防女性感染HPV,但是哈佛大學進行的成本效益研究,結論並不支持這種說法。完成三劑疫苗接種,需將近400元美金,以此昂貴的成本和接種效益考量,ACIP委員會傾向將資源多分配在讓女性接種HPV疫苗。

美國疾管局通常都會接受ACIP委員會的建議,公告列入美國疫苗接種指引。
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有美國FDA和CDC背書,男性朋友去接種HPV疫苗應該不會再被白眼了。預估這個疫苗的保護效力應該滿持久的,至少可以保護10年以上吧,所以國中、高中生其實就可以去接種了,以免不慎在性行為傳染到HPV第6型、第11型,長出菜花,那時候再想去接種疫苗也來不及了,還要承受痛苦的治療。

18 則留言:

匿名 提到...

請問羅醫師,
那超過26歲甚至40歲的男性可以施打嘉喜嗎?

羅一鈞 提到...

適應症不包括超過26歲的人,是因為臨床試驗沒有做到年齡超過26歲的人。超過26歲的人去施打一樣會產生抗體和保護力,唯一不確定的是:是否過去已經有性行為感染到HPV第6型和第11型。如果你以前從未發生過性行為,或是發生過性行為但沒得過菜花,最建議去施打。假如已經得過菜花,表示已經感染過第6型或第11型,施打能預防的好處就不高了。

匿名 提到...

請問如何測定體內的HPV疫苗有發生保護作用? 因為我打這個疫苗的時候時間有拖到,沒有在六個月內打完,而是拖到了第八個月才去打第三劑。請問我要怎麼知道到底有沒有產生抗體呢?

羅一鈞 提到...

第八個月沒有拖很晚,還是會有效力的。不要多心。

匿名 提到...

羅醫師您好,
我現在22歲,沒有過性行為。
有朋友得過菜花,讓我驚覺疫苗的重要性。

請問羅醫師:
1想要施打HPV疫苗,要掛哪一科呢?
2就診時,直接說明想要打"嘉喜"疫苗就可以了嗎?
3關於這個疫苗,臺灣的醫院已經開始有了嗎?
4請問您知道臺灣售價是多少元嗎?
5這樣醫師會受理嗎?
6如果被醫師取笑怎麼辦?
(例如醫師會跟你說:你是男生耶!又不是女生!不用啦!那麼貴!多注意就好啦!@@)

羅一鈞 提到...

台灣各大醫院都有HPV疫苗,要預防菜花你要打『嘉喜』,一劑3600元,加上掛號費、診療費、注射費,大概會是4千元,總共要打3劑,所以你要準備1萬2千元。

如你所說的,有可能遭遇另眼看待。我想感染科醫生應該會比較願意幫你開立,你可以找感染科門診,或是來掛我週六在台大醫院的門診也可以。

匿名 提到...

羅醫生您好,小弟是男性,今天醫生報告說我得了HPV 52型,上網測過時屬於高危型,心情立刻跌倒谷底,好sad。
想問問醫生:
1)這個HPV-52是不是性病,人稱椰菜花的性病?
2)這個病跟HIV有聯繫嗎?
3)得了這個病可以醫好嗎?可以有小孩嗎?
4)如果我開始打疫苗,可以防止傳給另一半嗎?
非常感激醫生您百忙之中能夠看我的問題和回答我,謝謝您醫生!

羅一鈞 提到...

何謂醫生報告說我得了HPV52型,你有菜花嗎? 為何去檢驗? 既然醫生有告訴你報告,為什麼沒有跟你解釋?

匿名 提到...

對不起,羅醫生,我說得不清楚。事源我發覺龜頭有紅點,看醫生檢查,他給我1)Doxycycline 100mg和2)Olfen-50 服用7天(服用時好像有點副作用,有點疲倦,頭暈暈,頸跟頭有點壓得感覺)。然後我說我想做性病檢查1)尿液和2)用棉花抹龜頭表面。5天後即今天,我打電話問報告,很不幸的是,醫生說我HPV-52有點"反應",他說要在檢查,約了幾天後。再上網看看,才得知HPV-52是’High Risk,這下我真的哭了><,所以我才有以上的問題,非常憂慮。謝謝醫生不嫌其煩的看我的post。非常感激!!!

羅一鈞 提到...

請先確認檢驗結果。就算真的有HPV-52,那是『子宮頸癌』高危險型,你是男生不會得子宮頸癌,HPV-52又跟菜花無關,對自己的健康實在沒什麼可擔心的。你的醫生應該要跟你解釋清楚。

HPV沒有特效藥可以治療,有的人會HPV自己消失,有人會一直帶著,無法預測。你有了HPV-52,自己就算打疫苗也已經沒用了。你只能做好安全性行為,否則傳染給女生,會讓對方罹患子宮頸癌的風險升高。可以請女生去自費接受HPV疫苗預防,雖然疫苗的型別沒有包括HPV-52,可是應該多少會有點幫助(不同型之間的交叉保護)。

話說回來,請先確認那醫生說的『有點反應』代表什麼意義。沒確定是什麼,都只是自己嚇自己。

匿名 提到...

羅醫師,您好:
我是女生,2012/7月確診為菜花,事隔半年,並無復發。這之間並無跟男友發生性行為。請問目前我可以怎樣保護男友不受感染??
男友並無病兆,38歲了…叫他去打疫苗嗎?

羅一鈞 提到...

沒錯,請男友去自費打疫苗。或者性行為務必戴保險套。這都是預防男友被你傳染的方法。

匿名 提到...

羅醫生 您好,

小弟為男性,由於本人後來才了解到菜花有很多型,以及可能在沒症狀的情況下傳染。故日前自發性的去做了hpv dna檢測。
結果醫生說有驗到hpv-18型(high risk)。雖然看過羅醫生的文章知道大多數菜花是由hpv-6型及11型造成,但自己滿沮喪的。
請問18型是不是也很可能長出菜花?
若請以後的女伴施打疫苗(假如她未感染過),是否日後的性行為仍需戴保險套?
不好意思,最近每天都反覆檢查生殖器,也突然覺得壓力很大,再請羅醫師回覆。
謝謝!

羅一鈞 提到...

你得HPV-18型,對你自己其實沒風險,該擔心的是你的女朋友,因為她如果被你傳染,就會增加她得子宮頸癌的風險。她是應該要去打HPV疫苗,如果完成三劑疫苗接種,你也沒有新的性病、也不想避孕,保險套就不必然需要。

匿名 提到...

羅醫師您好:
我是前前問題那個女生,女生得菜花,該如何預防男友感染。
七月至二月…共七個月,我的病毒量從5+變回陰性,臨床上有可能嗎??有可能檢驗錯誤嗎??

如此,男友還需打疫苗預防嗎??
陰性…是指體內病毒量在500以下,對嗎??
這樣的還具傳染性???

羅一鈞 提到...

HPV病毒有可能自動消失。但是檢驗結果只能代表『採檢部位』。但沒採檢到的部位是否仍有HPV病毒,就不得而知。因此我還是建議你男友去打疫苗,以防萬一。

Wii Cody 提到...

哪些科別的醫生才可以開立HPV疫苗的施打啊?...皮膚科醫師不行...泌尿科醫師可以嗎??

羅一鈞 提到...

沒有限定哪一科可以或不可以開, 關鍵是醫生熟不熟悉這個疫苗. 泌尿科, 感染科, 家醫科, 都可以嘗試.